解密防曬係數：從傳統 SPF 概念到最新 ISO 23675 體外測試標準

隨著全球消費者對皮膚健康的重視，防曬產品（Sunscreen）已成為日常護膚中不可或缺的一環。紫外線輻射是導致皮膚光老化（Photoaging）、晒傷（Erythema）以及提高皮膚癌風險的核心因子。而在防曬產品包裝上最常見的指標就是 SPF（Sun Protection Factor）。
近年來，防曬功效的檢測技術迎來了里程碑式的變革。特別是ISO國際標準組織於2024年12月正式發布了 ISO 23675:2024 標準，為防曬係數的測試帶來了更科學、更符合人道倫理的「體外（In Vitro）檢測法」。
一、 SPF（防曬係數）的核心定義與傳統測試
1. 什麼是 SPF？
SPF（Sun Protection Factor，防曬係數）主要用於評估防曬產品對 UVB（中波紫外線）的防護能力，UVB 是導致皮膚晒傷、發紅（紅斑反應）以及表皮細胞損傷的主要原因。
SPF 的數值代表受保護皮膚與未受保護皮膚在產生最小紅斑量（MED）時，所需紫外線密度的比值

例如：若一個人在不塗防曬時曝曬 10 分鐘皮膚會發紅，在正確塗抹 SPF 30 的防曬劑後，理論上其發紅時間會延長至 10 x30 = 300 分鐘。
2. 傳統測試標準：ISO 24444（體內人體測試）
在過去十幾年間，全球公認的黃金標準是 ISO 24444（In Vivo 體內人體法）。該方法必須招募健康的志願者，在他們的背部局部塗抹防曬劑（標準用量為 2.0 mg/cm²），然後使用人工模擬光源進行紫外線照射，並在 16 至 24 小時後由肉眼評估是否產生紅斑。然而，ISO 24444 面臨以下挑戰：
•倫理與安全問題：故意讓受試者暴露在高劑量 UV 下造成晒傷，存在倫理爭議與引發皮膚病變的風險。
•高人為誤差：受試者的膚色差異、皮膚反應性、以及實驗人員對紅斑的肉眼評判，都會導致檢測結果的重現性（Reproducibility）降低。
•高昂的成本與時效限制。
二、全新國際標準：ISO 23675:2024 的誕生與突破
為了解決人體試驗的弊端，歐洲化妝品協會（Cosmetics Europe）及各國科學家經過十多年的研究與實證，終於在 2024 年底由 ISO 正式發表了 ISO 23675:2024《化妝品—防曬測試方法—體外防曬係數（SPF）的測定》（Cosmetics — Sun protection test methods — In vitro determination of sun protection factor (SPF)）。
1. 核心技術：雙板法（Double Plate Method, DPM）
ISO 23675 的最大亮點是引入了雙板法（Double Plate Method）。該方法完全摒棄了人體肌膚試驗，轉而使用高度規格化的合成基質（通常為專用的 PMMA 聚甲基丙烯酸甲酯粗糙板）。
• 操作流程：將防曬劑透過全自動噴塗或塗抹設備（如機械手臂），以極其精準的壓力和運動軌跡，均勻分布在 PMMA 板上，形成高度一致的防曬薄膜。
• 光譜測量：使用紫外分光光度計（UV Transmittance Spectrophotometer），測量紫外線穿透該薄膜的透射率，從而推算其吸收特性。
• 動態模擬：該標準要求在控制劑量的紫外光輻射前後分別進行光譜測量，以模擬防曬成分在真實陽光照射下的「光穩定性（Photostability）」。
2. 適用範圍與限制
根據 ISO 23675 的官方規範：
• 適用：乳液/乳霜（Emulsions，如水包油 O/W、油包水 W/O 劑型）以及單相酒精溶液（Alcoholic one-phase formulations）。
• 不適用：鬆散/壓縮粉餅（Loose or compressed powder）、防曬棒（Stick）。
• 侷限性：該標準僅嚴格用於測定靜態防曬係數（Static SPF），不適用於測定防曬產品的抗水/防水性能（Water-resistance properties）。
三、 ISO 23675 的關鍵優勢與行業影響
1. 完全符合測試倫理（Cruelty-Free & Ethical）：
完全避免了人類志願者暴露於紫外線輻射的健康風險，符合全球化妝品業界減少/替代人體與動物實驗的發展浪潮。
2. 極高的高重複性與標準化：
人體測試中常見的「手動塗抹不均」或「個體膚質差異」在 ISO 23675 中被自動化塗抹機與標準化 PMMA 板取代。跨實驗室之間的測試結果誤差大幅縮小。
3. 對無機（物理性）防曬劑的高度可靠性：
過去舊式的體外測試法在測量含有高濃度氧化鋅（Zinc Oxide, ZnO）或二氧化鈦（Titanium Dioxide, TiO₂）的純物理防曬時，容易因為光散射效應導致結果嚴重失真。2025 年的最新學術研究已證實，ISO 23675 的雙板法能非常精準、可靠地測量高濃度物理性防曬劑，與體內法（ISO 24444）具有極高的相關性。
4. 研發時效與彈性：
體外測試不需要受到受試者檔期、季節、膚況的限制，可全年 24 小時在實驗室進行，大幅縮短了化妝品品牌研發新品與配方篩選（Screening）的週期。
四、總結：全球防曬法規的新格局
目前，ISO 23675:2024 已被歐盟化妝品法規（European Cosmetics Regulation）及多個國際市場接納為有效的防曬評估方法。同時間發布的還有 ISO 23698:2024（混合擴散反射光譜法 HDRS），形成了一套完整的非侵入式防曬檢測體系。對於品牌端而言，採用 ISO 23675 不僅能獲得具法律效力且精準的 SPF 數據，更能向消費者展現品牌在「綠色科學」與「環境/人道倫理」上的承諾；而對於消費者而言，未來的防曬標示將變得更科學、更值得信賴。

ISO-23675-2024標準規範範例

UV3000S紫外線化妝品防曬係數(SPF分析)測試儀